2 5 月, 2024

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新冠疫苗可能在几天内推出

新冠疫苗可能在几天内推出

最新的冠状病毒加强剂预计最早将于周一获得美国食品和药物管理局的批准,与季节性流感疫苗和疫苗一起上市,以保护婴儿和老年人免受RSV(一种潜在致命的呼吸道病毒)的侵害。

预计疾病预防控制中心 追踪 周二召开咨询会议,讨论谁应该接种辉瑞 BioNTech 和 Moderna 的新疫苗。 根据疾病预防控制中心主任的最终决定,数百万剂疫苗将在几天内运送到全国各地的药房、诊所和卫生系统。

随着冠状病毒病例的增加,预防措施可能预示着这十年来第一个没有大量患者涌入的冬天,导致医院超负荷运转。 但健康的冬天并不遥远:去年,只有 20% 的美国成年人接种了更新的新冠疫苗。

一些专家对这一统计数据感到有些担忧,因为由于人口免疫力的增强和美国老年人疫苗接种率的提高,Covid-19 死亡人数在过去一年有所放缓。 其他人则认为今年是保护最弱势群体免遭严重疾病或死亡的机会。

“我们现在拥有一些非常好的工具,”公共卫生组织州和地区卫生官员协会的首席医疗官马库斯·普莱西亚博士说。 “只是——怎样才能让人们放心地使用它呢?”

联邦官员不再将新配方描述为先前剂量的加强剂,而是将其重新配方为类似于流感疫苗的年度免疫接种。 这一转变可能反映出一些美国人对新一轮抗击病毒措施感到疲劳的担忧。

此次疫苗接种活动也将是自五月份公共卫生紧急状态结束以来的首次疫苗接种活动。 前几年,美国政府购买了数亿剂疫苗并免费分发。 今年,私人保险公司和政府付款人(例如覆盖绝大多数美国人的医疗保险)预计将免费向人们提供疫苗。

但问题仍然是,医院、诊所和药房的私人市场是否能够调整其疫苗订单,以储备实际的供应量。 专家们不确定对最新照片的需求量有多大。

“这里可能有一段时间事情会有点混乱,这绝不是一个好情况,”普莱西亚博士说。

向私人市场的移交也令人不安:该国 2300 万成年人没有医疗保险。 拜登政府已制定计划来支付费用,并通过当地诊所和主要药房提供新冠疫苗,但一些专家担心缺乏保险的人是否会知道新剂量,或者从哪里获得疫苗。

“他们没有保险公司向他们发送传单——他们可能没有通常的护理来源,”加州倡导组织 Health Access 的执行董事安东尼·赖特 (Anthony Wright) 说。 “因此,他们的健康计划、医生或诊所值得信赖的信使并不在那里并说,‘这不是成本。’这真的很容易。”

疫苗制造商预计将向未参保的人捐赠疫苗。 Moderna 发言人 Kelly Cunningham 表示,该公司计划捐赠的新冠疫苗剂量没有上限。

随着新冠肺炎住院人数和死亡人数略有上升,但尚未达到过去几年的水平,最新剂量已经可用。 截至 8 月 26 日的一周,有 17,400 人住院——按照今年夏季最低水平,这一数字超过约 6,000 人。 上个月的死亡人数也上升至每周约 600 人,尽管远低于 2021 年每周平均死亡人数 14,000 人。

一位政府官员表示,一旦疫苗获得疾病控制与预防中心批准并签署,拜登政府计划敦促公众同时接种新冠疫苗和流感疫苗,这种做法已经过研究并被认为是安全的。 他们希望与主要疫苗制造商分享这一信息努力,这些制造商将首次将新冠疫苗商业化。

沃尔格林 (Walgreens) 和 CVS 表示,他们已经在商店里提供了更新的流感和 RSV 疫苗。 沃尔格林首席医疗官凯文·潘博士表示,一旦新冠疫苗获得批准,该连锁店将“尽快”备有新疫苗。 CVS 发言人表示,剂量可能会在本周晚些时候到达。 两家连锁店的代表表示,预计周二,所有符合疾病控制和预防中心指导方针的人都将免费获得新冠疫苗。

目标人群几乎肯定包括 65 岁及以上的人,以及免疫功能低下或患有严重基础疾病的人,这些人更容易因病毒而患上严重疾病。

疗养院在疫苗首次上市时,其中一些疗养院接待了来自主要药房连锁店的疫苗接种小组,现在依靠定期的长期护理药房提供大部分疫苗。 但许多房屋的涨幅落后于最近的助推器利率 医疗保险数据 他们表明,尽管老年人是最容易患上严重疾病和死于该病毒的人群之一,但仍有约 62% 的人口按时服用了剂量。

新的 Covid 疫苗针对 XBB.1.5 变体,当疫苗制造商开始配制和测试新版本时,该变体占主导地位。 尽管该病毒有一系列不断变化的变种,但专家表示,新冠疫苗应该可以增强对严重感染的保护。

俄勒冈健康与科学大学分子微生物学和免疫学副教授菲卡杜·塔韦西 (Fikadu Tavesi) 表示,最近对一种新的高度突变菌株可能逃脱疫苗的担忧已被信誉良好的独立实验室证明是没​​有根据的。 疾病预防控制中心还审查了有关该主题的研究 周五确认 疫苗很有效。

塔菲西博士说:“我们确实做好了没有任何反应的准备,但数据非常非常有希望。”

与之前的疫苗一样,更新后的疫苗预计不会消除感染轻度新冠病毒的可能性。 相反,它有望减少严重疾病、住院或死亡的机会。 第一批新冠疫苗于 2021 年初推出,针对的是武汉出现的最初形式的病毒,其有效率约为 95%,这意味着接种疫苗的人患上这种疾病的人数远远少于未接种疫苗的人。

由于第一种疫苗的有效性随着新的 Omicron 变种而减弱,一种二价加强疫苗于 2022 年 8 月获得批准,针对当时流行的原病毒和 BA.5。 这一剂量导致住院的新冠肺炎患者人数减少,几个月内住院人数比例从 60% 下降至 25%。

辉瑞和Moderna生产的最新mRNA疫苗被称为单价疫苗,因为它针对的是Omicron变种XBB.1.5之一,并且与之前的疫苗不同,它不包括针对在中国引起广泛感染超过3年的原始病毒的保护作用。几年前,几年前。 。 但专家和研究人员表示,它应该可以针对许多 Omicron 变种提供保护。

辉瑞和 Moderna 报告称,他们的疫苗对最新流行的毒株有强烈反应,尽管只有 Moderna 做到了。 发布给她 周四公布初步数据。

但面对新变体,研究人员仍在争论其成功程度。 美国食品和药物管理局 (FDA) 主要审查公司提交的动物研究或小型人体免疫反应研究的结果。

辉瑞发言人 Jerrica Betts 表示,该公司去年 6 月向美国食品和药物管理局提交的数据包括动物试验。 她说,对接受注射的人的审判仍在继续。

莫德纳 提供的数据 美国食品和药物管理局报告了 100 多人对新疫苗的免疫反应,该公司在 6 月份表示,这种疫苗“强烈引发了针对 XBB 变种的中和抗体”。

威尔康奈尔医学院病毒学和免疫学教授约翰·摩尔表示,他对最新结果并不满意。 他说,新疫苗显示出与去年秋天注射的免疫反应类似的免疫反应。 这意味着虽然新镜头值得尝试,但“感觉上并没有改变游戏规则”。

监管机构还在考虑是否允许 Novavax 进行加强注射,该公司的冠状病毒疫苗使用了一种不同但广泛使用的技术。 该剂量有可能在未来几周内获得批准,为一些可能更喜欢 Novavax 配方的美国人提供 Moderna 和辉瑞 BioNTech 提供的疫苗的替代品。

纽约哥伦比亚大学传染病医生丹尼尔·格里芬博士表示,10月下旬接种新冠疫苗将为人们聚集过节时提供强有力的保护,并有助于阻止病毒向最脆弱群体传播。包括老年人、孕妇以及免疫系统较弱的人。

尽管许多人可能对社会保护论点感到厌倦,但他表示,它们可以减少出现更危险结果的可能性。

“因此,年轻人可能会说,‘我不会注射一般健康加强针,但我会注射加强针,因为如果我能减少感染新冠病毒的机会,我就能减少长寿的机会新冠病毒,”格里芬博士说。

诺亚·韦兰 (Noah Weiland) 和卡尔·齐默 (Carl Zimmer) 对本报告做出了贡献。

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