18 10 月, 2021

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一种治疗 Covid-19 的药丸:“我们可能会谈论恢复正常生活”

当她 46 岁的丈夫乔也感染了病毒时,她真的很担心,尤其是家里的五个十几岁的孩子:“我想,‘我希望我们不要用呼吸机。 我们有孩子。 谁来抚养这些孩子? ”

到第二天,这对夫妇每天服用两次四粒药丸。 虽然他们没有被告知接受的是活性药物还是安慰剂,但他们说他们的症状在一周内就会好转。 两周内,他们康复了。

“我不知道我们是否得到了治疗,但我觉得我们做到了,”米兰达凯利说。 “有了所有这些潜在的条件,我觉得复苏真的很快。”

凯利夫妇正在开发可能成为世界上下一个挫败冠状病毒的机会:一种短效每日药丸方案,可以在诊断后及早对抗病毒并防止暴露后出现症状。

北卡罗来纳大学病毒学家蒂莫西·希恩 (Timothy Sheehan) 说:“口服抗病毒药物不仅有可能缩短 COVID-19 的持续时间,而且如果您生病了,它们还有可能减少向家人的传播。” Chapel Hill 帮助开创了这些治疗方法。

抗病毒药物已经是其他病毒感染的必要治疗方法,包括丙型肝炎和艾滋病毒。 最著名的药物之一是达菲,这是一种广泛使用的药丸,如果迅速服用,可以缩短流感的持续时间并降低住院风险。

药物被开发用于治疗和预防人和动物的病毒感染,它们的作用因类型而异。 但它可以被设计成增强免疫系统以对抗感染,阻断受体使病毒无法进入健康细胞,或减少体内活性病毒的数量。

负责监督抗病毒开发的国家过敏和传染病研究所艾滋病部门主任卡尔·迪芬巴赫说,至少有三种有希望的 Covid 抗病毒药物正在临床试验中进行测试,预计将在秋季或冬季晚些时候得出结果。 .

迪芬巴赫说:“我认为我们将在接下来的几个月内对这些药丸的潜力有了答案。”

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迪芬巴赫说,排名第一的竞争者是默克公司的一种药物。 Ridgeback Biotherapeutics被称为molnopiravir。 这是在西雅图的 Kellys 试验中正在测试的产品。 另外两个包括来自辉瑞的候选药物,称为 PF-07321332,以及 AT-527,一种由罗氏和 Atea 制药公司生产的抗病毒药物。

它们通过干扰病毒在人体细胞中复制的能力起作用。 就莫诺匹拉韦而言,复制病毒遗传物质的酶被迫犯下许多错误,以至于病毒无法复制。 反过来,这会降低患者的病毒载量,缩短感染时间,并防止可能导致严重疾病或死亡的危险免疫反应类型。

迄今为止,只有一种抗病毒药物,瑞德西韦。 新冠病毒治疗获批. 但它是静脉注射给病情严重到需要住院治疗的患者,并且不打算在早期广泛使用。 相比之下,研究中的主要竞争对手可以包装成平板电脑。
Sheehan 也对瑞德西韦进行了临床前研究,他领导了一个团队 小鼠早期研究 这表明莫诺匹拉韦可以预防由 SARS-CoV-2(导致该病毒的病毒)引起的早期疾病。 该公式是在埃默里大学发现的,后来被 Ridgeback 和默克公司收购。
随后的临床试验,包括 早期审判 去年春天 202 名参与者中的 202 名参与者表明,莫诺匹拉韦迅速降低了传染性病毒的水平。 默克首席执行官罗伯特戴维斯本月表示,该公司预计将在未来几周内获得更大规模的第 3 期试验的数据,并有可能“在今年年底之前”获得食品和药物管理局的紧急使用授权。
辉瑞联合推出 9月1日二期、三期产品试用Attia 官员说他们 我们期待结果 来自今年晚些时候的第 2 和第 3 阶段试验。

迪芬巴赫说,如果结果是积极的,并且允许紧急使用任何一种产品,“分发可以迅速开始。”

这意味着数百万美国人将很快获得一种每日口服药物,最好是一颗药丸,在第一次确认 COVID-19 时可以服用 5 到 10 天。

“当我们到达那里时,这就是想法,”哥伦比亚大学传染病和免疫学家丹尼尔格里芬博士说。 “为了在全国范围内传播这种病毒,以便人们在被诊断出的同一天得到它。”

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曾经因缺乏兴趣而被边缘化的用于治疗冠状病毒感染的口服抗病毒药物现在成为激烈竞争和资金的主题。 6 月,拜登 管理层宣布 如果该产品获得紧急许可或完全批准,它已同意从默克公司获得约 170 万个治疗疗程的莫奈拉韦,费用为 12 亿美元。 同月,管理层表示 将投资32亿美元 迪芬巴赫说,在抗病毒大流行计划中,该计划旨在为冠状病毒危机及以后开发抗病毒药物。

Sheehan 说,这场大流行开始了一项长期被忽视的努力,即为冠状病毒开发强大的抗病毒疗法。 尽管 2003 年最初的 SARS 病毒让科学家们感到恐慌——2012 年出现了中东呼吸综合征(MERS)——但当这些爆发没有持续时,研究工作放缓了。

“开发任何产品的商业动力都经过了管道,”Sheehan 说。

广泛可用的抗病毒药物将加入已经用于治疗和预防冠状病毒引起的严重疾病和住院治疗的单克隆抗体疗法。 实验室生产的单克隆抗体模拟人体对感染的自然反应,更容易开发,但必须主要通过静脉注射给药。

联邦政府以每剂 2,000 美元的价格支付大多数单克隆产品的成本。 现在判断抗病毒药物的价格如何比较还为时过早。

格里芬说,像单克隆抗体一样,抗病毒药丸不能代替疫苗接种。 它们将成为对抗病毒的另一种工具。 “有另一种选择是件好事,”他说。

负责莫诺匹拉韦试验的 Fred Hatch 研究员 Elizabeth Duke 博士说,快速开发抗病毒药物的挑战之一是为临床试验招募足够的参与者,每项试验都需要招募数百人。

参与者必须在 COVID-19 检测呈阳性的五天内未接种疫苗并参加试验。 在任何一天,实习生都会给西雅图地区新感染病毒的人打 100 个电话——大多数人都拒绝了。

“总的来说,人们对科学过程有很多不信任,”杜克说。 “还有人说学员坏话。”

如果抗病毒药被证明是有效的,下一个挑战将是加强分配系统,一旦它们显示出积极的结果,就可以将它们送到人们手中。 格里芬说这需要与他相似的东西 该计划是去年准备的 UnitedHealthcare 已将达菲试剂盒加速到 200,000 名参加保险公司 Medicare Advantage 计划的高风险患者。
默克官员 公司预计 到年底可生产超过1000万个治疗周期。 Atea 和辉瑞尚未发布类似的估计。

更有前途? 评估抗病毒药物是否可以预防暴露后感染的研究。

“想想看,”杜克说,他也在监督一项预防性试验。 “你可以把它送给家里的每个人,或者学校里的每个人。然后我们谈论恢复正常状态。”

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