28 1 月, 2023

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唯一的 HIV 疫苗在后期试验中失败了。 现在怎么办?

唯一仍在临床试验最后阶段进行测试的 HIV 疫苗的制造商宣布它无效,这是该领域长期遭受失败的又一次失望。

在过去的几十年里,数十种 HIV 候选疫苗已经过测试并停用。 专家表示,最近的失败使疫苗开发的进展倒退了三到五年。 然而,其他选择可能会出现在早期试验中,以提供强大的抗艾滋病毒堡垒。

直到 12 月才领导美国国家过敏和传染病研究所的 Anthony Fauci 博士在接受采访时说,这个消息“令人失望,但研发疫苗的努力并未结束”。 “还有其他战略方法。”

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一项在非洲东部和南部正在进行的名为 PrEPVacc 的研究正在评估实验性 HIV 疫苗和预防药物的组合。 科学家们在开发可以中和病毒的强大抗体方面取得了进展。 他们正在测试针对 HIV 的新疫苗技术,包括 mRNA。

然而,后一种候选人的失败凸显了为像 HIV 这样阴险的对手设计疫苗的挑战。 在发现 4 年后,该病毒每年仍感染约 150 万人,并导致约 65 万人死亡。

对于富裕国家的人们来说,艾滋病不再是死刑判决。 强效药物可以抑制感染者体内的病毒。 预防感染有多种选择:例如,口服药片和每两个月注射一次的药物已在美国获得批准,而只需每六个月注射一次的药物则处于后期试验阶段。

但这些药物必须终生服用,而最需要它们的人往往无法获得。 疫苗将是阻止病毒的完美方式。

“任何感染,尤其是病毒感染的最终预防方法是一种安全有效的疫苗,”福奇说。 “这就是为什么该领域将继续在这一领域进行非常积极的研究。”

这项名为 Mosaico 的试验现已终止,于 2019 年开始,由强生旗下的杨森制药公司牵头。 它在北美、南美和欧洲九个国家的 50 多个地点对 3,900 名顺性别男性(总是被认为是男性)和与顺性别男性发生性关系的变性人测试了疫苗。

该疫苗含有多种成分,旨在针对世界各地发现的几种不同的 HIV 亚型。 但它引发的针对病毒的免疫反应并不包括大量所谓的中和抗体,而中和抗体是对抗感染的最强大武器。

Fauci 说,虽然试验的失败并不意味着镶嵌方法的结束,但它确实表明成功的疫苗必须唤醒身体以产生广泛中和的抗体。

在审查了试验的早期数据后,一个独立的数据和安全监督委员会得出结论,尽管该疫苗是安全的,但它并没有比安慰剂预防更多的 HIV 感染。 董事会建议公司停止实验并通知参与者。

这一发现并没有完全让专家感到意外,因为对名为 Imbokodo 的同一种疫苗的研究已于 2021 年停止。该试验在五个撒哈拉以南非洲国家的性孕妇中测试了该疫苗。

HIV 预防组织 AVAC 的执行董事 Mitchell Warren 说,这些研究的失败尤其令人失望,部分原因是它们是由强生公司资助的。

沃伦说:“这与涉及传染病疫苗的许多公司无关,因此看到这种疫苗未能上市是一种失望和挫折。”

他补充说,这一消息应该会促使政策制定者和活动家考虑如何让现有的艾滋病毒预防工具得到更广泛的应用:“并不是所有的希望都破灭了,我们需要重新调整我们的资源以产生最大的影响。”

© 2023 纽约时报公司

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